国产强音!榫卯核素自动分装模块Mortenon S3/S4正式发布!

近年来,随着核药的逐渐崛起,并将在肿瘤精准诊疗等领域中发挥关键作用。基于核素的放射性这一特殊性,决定了核药产品将从核素供应链上游包括核素生产、纯化及分装到核药的研发、生产、分装及临床使用等全产业链均需要借助全自动设备来实现。

 

目前国内市场尚缺乏核素自动化分装装备,正是瞄准核药产业链上的这一重要和关键需求,无锡ManBetX万博科技有限公司专项研发的18F、177Lu等多种核素自动分装模块Mortenon S3/S4于兔年春节前正式发布。

 

核素分装是核药生产制备过程中的刚性需求,医用回旋加速器生产氟[18F]核素后,通过管道将核素传送到合成热室进行核药制备,单次打靶仅可传送到一个热室。由于辐射剂量大,生产人员无法打开热室屏蔽门进行手动核素分装,每次打靶只能生产一个药物,造成多余核素浪费;生产多个核药需多次打靶,造成了核素生产成本的数倍增加。

榫卯核素自动分装模块Mortenon S3

 

榫卯核素自动分装模块Mortenon S3成功解决了上述痛点,可兼容市面上各厂家各型号医用回旋加速器,并将加速器生产的核素定量、定向精准分装到指定的合成热室,实现了一次打靶合成多个核药,减少了打靶次数,并降低加速器损耗,从而大大降低核药生产成本,提高工作效率。同时,Mortenon S3还可实现其他核素(例如镥[177Lu]、锆[89Zr]、钇[90Y]等)的自动化分装,避免了实验人员在手动分装过程中极易发生的手部污染,大大降低了高能核素的辐射暴露。
 

 

核素分装流程示意图

 

同时,在核素自动分装模块基础上进一步开发的Mortenon S4模块,可与Mortenon S3配合实现氟[18F]-NaF和氮[13N]-氨水的全自动合成。实现了加速器一次打靶,经Mortenon S3分装后,同时进行氟[18F]-NaF和氟[18F]-FDG两种核药的生产,满足了常规肿瘤(氟[18F]-FDG)和原发或转移性骨肿瘤(氟[18F]-NaF)等疾病的PET-CT临床诊断需求。
 

 

Mortenon S4

 

Mortenon S3/S4的发布进一步丰富了“榫卯”国产高端核药装备的产品线,也标志着诺宇在核医药上下游产业链的布局日趋完整。历经数年的潜心研发,从金属核素自动合成兼具核素纯化的Mortenon M1模块、核药自动分装兼具试剂盒自动合成的Mortenon S1/S2模块到氟[18F]-NaF自动合成兼具核素分装的Mortenon S3/S4模块等商业机型的陆续发布/下线,为核药装备的研发积累了大量宝贵经验,诺宇已构建了具备完全自主知识产权和全球视野的自动化装备的研发和生产体系。

 

榫卯核素自动分装模块Mortenon S3/S4

 

面向核医药全产业链研发的各产品线将为“榫卯”高端核药装备“出海”奠定良好的基础,诺宇力争在全球高端核医药装备领域实现“弯道超车”,旨在打造该细分领域智能制造的民族品牌。

 


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