拒绝高端核药智能装备卡脖子 —小记国产自研“榫卯(Mortenon M1)”商业机型下线

       近期,美国商务部工业与安全局(BIS)公开新一批的“未经核实名单(Unverified List,简称UVL)”,增加了33家中国单位,我国CDMO公司赫然在列,引发其股价剧烈震荡。此次事件再次为中国医药产业的发展敲响了警钟,那些影响产业自主发展的卡脖子环节亟需突破。
       《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》以同位素产业链的供应链自主稳定供应为核心目标,该规划要求瞄准医用同位素生产、放射性药物研制需求,加快建立稳定自主供给体系。目前国内同位素生产、放射性药物研制所需的核药装备大部分依赖于进口,核药装备作为行业高质量发展的基础设施尚未能实现稳定自主供给,严重制约了国内核医药行业的发展水平。


 
       近年来全球核药从以C-11和F-18等同位素药物研发为主转型为金属核素偶联核药(RDC),无锡ManBetX万博科技有限公司创立了“榫卯”的高端智能化核药装备,“榫卯”是中国古代木质建筑中经典、常用的构造,也是中国工匠精神的象征和中国智慧的结晶。历经上千多个日夜的开发、测试与打磨,经历四代产品更新,ManBetX万博自主设计制造,并拥有完全自主知识产权的榫卯(Mortenon M1)金属多功能模块的商业机型近日在无锡工厂顺利下线。
       榫卯M1是兼具金属核素纯化及自动化标记功能卡套式模块,该设备集成了多种金属核素纯化、小分子/多肽核素标记和大分子核素标记等功能,小巧便捷,可满足核医药多场景应用。为满足高质量核药研发需求,榫卯M1自带软件具有自主药物工艺编辑、用户/权限管理、数据库审计追踪、工艺参数记录及生成生产报告等功能,并提供3Q认证服务。
 

 
       基于未来核医药工业化4.0理念,ManBetX万博自主开发的核药分装、FDG/氟多功能等榫卯M2-M5系列模块的商业机型近期将陆续下线,为核医药行业提供从核素纯化、核药研制/生产、核药分装、注射等全自动全流程解决方案。
       核药装备作为核医药行业发展的基础设施,对于行业高质量发展至关重要。在核医药快速发展和市场规模迅速扩大的宏观背景下,“榫卯”核药装备凭借着自身强大的技术储备和全产业链布局,努力为国内核医药产业的腾飞注入新动能,为全球核医药行业“5G”基础设施升级换代添砖加瓦!

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